Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Объём эфирного масла в 100 г лекарственного средства (лекарственного
растительного сырья) в пересчёте на абсолютно сухое лекарственное растительное средство (лекарственное растительное сырьё) рассчитывают по формуле:
V • 100•100
м • (100 - W)’
где:
V - объём эфирного масла в миллилитрах;
м - масса сырья в граммах;
W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.
Рисунок 2.8.12.-5. - Прибор для определения содержания эфирного масла методом Е.
2.8.13. ОСТАТОЧНОЕ КОЛИЧЕСТВО ПЕСТИЦИДОВ
Определение Под пестицидами понимают любые вещества или смесь веществ, предназначенных для предотвращения появления, уничтожения или контроля численности любых вредителей, нежелаемых видов растений или животных, вызывающих повреждение или каким-либо другим образом оказывающих негативное влияние на производство, обработку, хранение, транспортировку или реализацию лекарственных растительных средств (лекарственного растительного сырья). Также это понятие включает в себя вещества, предназначенные для использования в качестве регуляторов роста, дефолиантов или осушителей и любые вещества, используемые для обработки растений перед сбором урожая или после него для защиты от ухудшения качества во время хранения или транспортировки.
Пределы. Если иного не указано в частной статье, лекарственное растительное сырьё должно быть исследовано на наличие следов пестицидов в пределах как минимум списка, представленного в таблице 2.8.13.-1. Пределы пестицидов, не обозначенных в таблице, наличие которых предполагается по каким-либо причинам, должны соответствовать директивам Европейского Сообщества 76/895 и 90/642, включая их дополнения и изменения. Пределы содержания пестицидов, которые не указаны ни в таблице 2.8.13.-1 ни в директивах ЕС высчитывают исходя из следующего выражения:
ADI - M MDD -100’
где:
ADI - допустимая дневная доза, по предложению Организации по
продовольствию и сельскому хозяйству ВОЗ, в миллиграммах на килограмм массы тела,
M - масса тела в килограммах (60 кг),
MDD - дневная доза лекарственного средства, в килограммах.
Если лекарственное растительное сырьё предназначено для приготовления экстрактов, настоек или других лекарственных форм, при приготовлении которых происходит изменение содержания пестицидов в конечном продукте, пределы содержания пестицидов высчитывают исходя из следующего выражения:
ADI - M - E MDD -100 ’
где:
E - коэффициент экстракции метода приготовления, определённый экспериментально.
______________________________________________________________Таблица 2.8.13.-1
Вещество Предельное
содержание (мг/кг)
Алахлор 0,02
Алдрин и Диэлдрин (сумма) 0,05
Азинфос-метил 1,0
Бромпропилат 3,0
Хлордан (сумма цис- и транс- и оксихлордана) 0,05
Хлорфенвинфос 0,5
Хлорпирифос 0,2
Хлорпирифос-метил 0,1
Циперметрин (и изомеры) 1,0
ДДТ (сумма п,п'-ДДТ, о,п'-ДДТ, п,п'-ДДЕ и п,п'-ТДЕ) 1,0
Дельтаметрин 0,5
Диазинон 0,5
Дихлорфос 1,0
Дитиокарбоматы (в перерасчёте на CS2) 2,0
Эндосульфан (сумма изомеров и Эндосульфан 3,0
сульфат)
Эндрин 0,05
Этион 2,0
Фенитротион 0,5
Фенвалерат 1,5
Фонофос 0,05
Гептахлор (сумма Гептахлора и Гептахлорепоксида) 0,05
Г ексахлорбензол 0,1
Гексахлорциклогексан, изомеры (кроме y) 0,3
Линдан (Y-Гексахлорциклогексан) 0,6
Малатион 1,0
Метидатион 0,2
Паратион 0,5
Паратион-метил 0,2
Перметрин 1,0
Фозалон 0,1
Пиперонилбутоксид 3,0
Пиримифос-метил 4,0
Пиретрины (сумма) 3,0
